{"data":[{"cis":"61345705","has_dossier":"CT-21395","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250611","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par QUININE RENAUDIN (quinine) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"62483787","has_dossier":"CT-21348","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Faible","libelle_smr":"Le service médical rendu par FAMPYRA (fampridine) est faible dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"66508241","has_dossier":"CT-21301","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250326","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme."},{"cis":"66508241","has_dossier":"CT-21301","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250326","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO."},{"cis":"62689214","has_dossier":"CT-21288","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale."},{"cis":"62689214","has_dossier":"CT-21288","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Non précisé","libelle_smr":"Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est identique aux niveaux de SMR déjà octroyés par la Commission lors de ces précédentes évaluations."},{"cis":"61426630","has_dossier":"CT-21280","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250226","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est important chez les adultes et les adolescents de 14 ans et plus, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement."},{"cis":"61426630","has_dossier":"CT-21280","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250226","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est modéré chez les enfants de 1 à 13 ans, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement."},{"cis":"67568483","has_dossier":"CT-21273","motif_evaluation":"Réévaluation SMR et ASMR","date_avis":"20250528","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois »."},{"cis":"67568483","has_dossier":"CT-21273","motif_evaluation":"Réévaluation SMR et ASMR","date_avis":"20250528","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM."},{"cis":"62189757","has_dossier":"CT-21264","motif_evaluation":"Réévaluation SMR et ASMR","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)), reste important dans la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 19 décembre 2024."},{"cis":"66087080","has_dossier":"CT-21247","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250226","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/ml (carboxy-maltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est important chez les adultes et les adolescents de 14 ans et plus, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement."},{"cis":"66087080","has_dossier":"CT-21247","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250226","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/ml (carboxy-maltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est modéré chez les enfants de 1 à 13 ans, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement."},{"cis":"60368512","has_dossier":"CT-21243","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"60463095","has_dossier":"CT-21243","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"64593798","has_dossier":"CT-21239","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"69546553","has_dossier":"CT-21239","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"64395866","has_dossier":"CT-21236","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250226","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"60594326","has_dossier":"CT-21233","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Faible","libelle_smr":"Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante »."},{"cis":"60594326","has_dossier":"CT-21233","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante »."},{"cis":"62616141","has_dossier":"CT-21231","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par OVITRELLE (choriogonadotropine alfa) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"61060987","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"61417987","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"62151087","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"63424973","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"64988507","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"65556144","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"67311325","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"69285434","has_dossier":"CT-21230","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"60901946","has_dossier":"CT-21229","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est important uniquement dans « le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, <br>• en association avec l’insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l’insuline, <br>• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés »."},{"cis":"60901946","has_dossier":"CT-21229","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM."},{"cis":"64866745","has_dossier":"CT-21229","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est important uniquement dans « le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, <br>• en association avec l’insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l’insuline, <br>• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés »."},{"cis":"64866745","has_dossier":"CT-21229","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM."},{"cis":"64767583","has_dossier":"CT-21228","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie."},{"cis":"66313063","has_dossier":"CT-21225","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par CHLORURE DE SOIDUM 0,9% AGUETTANT, solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM."},{"cis":"62372210","has_dossier":"CT-21223","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250528","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par PEDMARQSI (thiosulfate de sodium) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale."},{"cis":"63889602","has_dossier":"CT-21222","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250326","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL (édétate de fer sodique), sirop, est important dans les indications de l’AMM."},{"cis":"67395234","has_dossier":"CT-21219","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250319","valeur_smr":"Modéré conditionnel","libelle_smr":"Le service médical rendu par IXCHIQ (vaccin contre le chikungunya vivant) est modéré dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus selon les recommandations en vigueur dans l’attente de nouvelles données.<br>Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans."},{"cis":"68261327","has_dossier":"CT-21218","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par OLATALIN 20 mg/mL + 5 mg/mL (dorzolamide, timolol), collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"64272034","has_dossier":"CT-21217","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par OFRIRI 20 mg/mL (dorzolamide), collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"61015604","has_dossier":"CT-21214","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250326","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ANZUPGO 20 mg/g (delgocitinib), crème, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"60917231","has_dossier":"CT-21205","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"La Commission considère que le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"68023799","has_dossier":"CT-21205","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"La Commission considère que le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"69988728","has_dossier":"CT-21205","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"La Commission considère que le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"65505616","has_dossier":"CT-21204","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ELAHERE 5 mg/mL (mirvetuximab soravtansine), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"65845138","has_dossier":"CT-21203","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250115","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 % (bifonazole), crème, est modéré dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"60345905","has_dossier":"CT-21197","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250528","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles."},{"cis":"64422886","has_dossier":"CT-21197","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250528","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles."},{"cis":"69209340","has_dossier":"CT-21197","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250528","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles."},{"cis":"62377435","has_dossier":"CT-21192","motif_evaluation":"Réévaluation suite à résultats étude post-inscript","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) reste important dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie."},{"cis":"69203387","has_dossier":"CT-21192","motif_evaluation":"Réévaluation suite à résultats étude post-inscript","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) reste important dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie."},{"cis":"62645869","has_dossier":"CT-21191","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ACEMAP (penfluridol) 20 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"65756650","has_dossier":"CT-21185","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250129","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par KINOX 800 ppm mole/mole (monoxyde d’azote), gaz médicinal comprimé, est important dans les indications de l’AMM."},{"cis":"64090291","has_dossier":"CT-21158","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025."},{"cis":"61093656","has_dossier":"CT-21157","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250625","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par CEQUA 0,9 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale."},{"cis":"62689214","has_dossier":"CT-21156","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie) est important dans l’indication : « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum -organes pelviens adjacents-) avec ou sans  envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable. »"},{"cis":"64103073","has_dossier":"CT-21153","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu FLUTICASONE FUROATE SUBSTIPHARM est modéré dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"62752472","has_dossier":"CT-21147","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250212","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) est important dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025."},{"cis":"61902218","has_dossier":"CT-21145","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l’AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans »."},{"cis":"69340279","has_dossier":"CT-21145","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l’AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans »."},{"cis":"65820786","has_dossier":"CT-21143","motif_evaluation":"Réévaluation suite à résultats étude post-inscript","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Faible","libelle_smr":"Le service médical rendu par MAVENCLAD (cladribine) reste faible dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"68300246","has_dossier":"CT-21142","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20241211","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par SPEVIGO 450 mg (spésolimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication du traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé chez l’adolescent à partir de 12 ans, en monothérapie."},{"cis":"68300246","has_dossier":"CT-21140","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250226","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"65802140","has_dossier":"CT-21139","motif_evaluation":"Modification des conditions d'inscription (CT)","date_avis":"20241218","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets à partir de 10 ans contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis du groupe B."},{"cis":"64885172","has_dossier":"CT-21138","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Faible","libelle_smr":"Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes. <br>PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir :<br>• Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes .<br>• Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »"},{"cis":"64885172","has_dossier":"CT-21138","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est important  uniquement dans l’indication « Une dose élevée de PHELINUN utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments cytotoxiques et/ou une irradiation corporelle totale est indiquée dans le traitement des affections suivantes : <br>• myélome multiple .<br>• lymphome malin (lymphome hodgkinien, non hodgkinien) . <br>• leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloblastique . <br>• neuroblastome infantile. »"},{"cis":"64885172","has_dossier":"CT-21138","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM."},{"cis":"67259768","has_dossier":"CT-21138","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Faible","libelle_smr":"Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes. <br>PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir :<br>• Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes .<br>• Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »"},{"cis":"67259768","has_dossier":"CT-21138","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est important  uniquement dans l’indication « Une dose élevée de PHELINUN utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments cytotoxiques et/ou une irradiation corporelle totale est indiquée dans le traitement des affections suivantes : <br>• myélome multiple .<br>• lymphome malin (lymphome hodgkinien, non hodgkinien) . <br>• leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloblastique . <br>• neuroblastome infantile. »"},{"cis":"67259768","has_dossier":"CT-21138","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM."},{"cis":"60103243","has_dossier":"CT-21137","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250115","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"61087240","has_dossier":"CT-21137","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250115","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"67911925","has_dossier":"CT-21137","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250115","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"69332371","has_dossier":"CT-21137","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250115","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"67828874","has_dossier":"CT-21136","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par HYMPAVZI (marstacimab) est insuffisant dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"62607473","has_dossier":"CT-21135","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250115","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par VYLOY (zolbétuximab) 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"64045093","has_dossier":"CT-21134","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250312","valeur_smr":"Faible","libelle_smr":"Le service médical rendu par KRAZATI 200 mg (adagrasib), comprimé pelliculé, est faible dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"63572267","has_dossier":"CT-21133","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250326","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important chez l’adulte dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris les pyélonéphrites, des pneumonies nosocomiales (PN), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à l'une des infections listées ci-dessus, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à l’association, notamment dans le cadre d’une stratégie d’épargne des carbapénèmes."},{"cis":"63572267","has_dossier":"CT-21133","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250326","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM."},{"cis":"60752908","has_dossier":"CT-21128","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est important dans l’ensemble des indications, à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies."},{"cis":"60752908","has_dossier":"CT-21128","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies."},{"cis":"67183480","has_dossier":"CT-21128","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est important dans l’ensemble des indications, à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies."},{"cis":"67183480","has_dossier":"CT-21128","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies."},{"cis":"69378155","has_dossier":"CT-21128","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est important dans l’ensemble des indications, à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies."},{"cis":"69378155","has_dossier":"CT-21128","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies."},{"cis":"60686803","has_dossier":"CT-21127","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20241120","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM."},{"cis":"67202404","has_dossier":"CT-21127","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20241120","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM."},{"cis":"68588503","has_dossier":"CT-21127","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20241120","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM."},{"cis":"63690956","has_dossier":"CT-21117","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250115","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM."},{"cis":"65387954","has_dossier":"CT-21116","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250129","valeur_smr":"Modéré conditionnel","libelle_smr":"Le service médical rendu par IQIRVO (elafibranor) est modéré dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation, sur la base des résultats de l’analyse intermédiaire prévue après le recrutement de la moitié des patients dans l’étude de phase 3 confirmatoire requise par l’EMA."},{"cis":"65527071","has_dossier":"CT-21112","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par ZUTECTRA 500 UI, est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"68009899","has_dossier":"CT-21108","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est important uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2 »."},{"cis":"68009899","has_dossier":"CT-21108","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250423","valeur_smr":"Insuffisant","libelle_smr":"Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4)."},{"cis":"67439093","has_dossier":"CT-21106","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20241106","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI 45 mg, comprimé pelliculé (encorafenib/binimetinib), est modéré dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"60047225","has_dossier":"CT-21105","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250514","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association avec le bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone en phase d’induction et consolidation suivi d’une phase d’entretien en association avec le lénalidomide (protocole D-VRd/D-R), est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"69723039","has_dossier":"CT-21104","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20241023","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par DESLORATADINE VIATRIS 5 mg est modéré dans les indications de l’AMM."},{"cis":"67032044","has_dossier":"CT-21097","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20241218","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) 20 mg et 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine »."},{"cis":"67688034","has_dossier":"CT-21097","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20241218","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) 20 mg et 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine »."},{"cis":"63419691","has_dossier":"CT-21092","motif_evaluation":"Inscription (CT)","date_avis":"20250409","valeur_smr":"Important","libelle_smr":"Le service médical rendu par PEDITRACE, solution à diluer pour perfusion (chlorure de zinc, chlorure de cuivre dihydraté, sélénite de sodium, chlorure de manganèse tétrahydraté, iodure de potassium) est important dans l’indication de l’AMM."},{"cis":"60418716","has_dossier":"CT-21091","motif_evaluation":"Extension d'indication","date_avis":"20250226","valeur_smr":"Modéré","libelle_smr":"Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM."}],"pagination":{"total":14746,"page":1,"limit":100,"pages":148},"metadata":{"last_updated":"2026-03-17T08:16:29.478Z","source":"base de données publique des médicaments - gouv.fr"}}